湖北省2021年医疗器械宣传周启动暨省药监局“店小二”服务团队成立仪式在武汉高科医疗器械园成功举行

      7月19日-7月23日以“安全用械 创新发展”为主题的湖北省“全国医疗器械安全宣传周”活动在全省范围内开展特别是，今年的活动启动仪式就在武汉高科医疗器械园举行。

       7月19日上午，湖北省2021年医疗器械安全宣传周启动暨省药监局“店小二”服务团队成立仪式在武汉高科医疗器械园成功举行。活动由湖北省药品监督管理局主办，武汉国家生物产业基地建设管理办公室协办。

      在现场150余名医疗器械企业代表的共同见证下，湖北省“医疗器械安全宣传周活动正式启动，湖北省药监局‘店小二’服务团”正式成立。

湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山致辞。

湖北省药品监督管理局副局长朱与杰主持。

武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平讲话。

     湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山，武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平，武汉高科集团党委书记、董事长黄峰等共同启动活动。

     来自武汉高科医疗器械园的华大生物科技（武汉）有限公司（左）、国药集团中国医疗器械公司（右）等企业代表宣读倡议书。

     湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山表示——医疗器械安全与公众身体健康、生命安全息息相关。开展医疗器械安全宣传周活动，是引导企业落实质量安全主体责任、规范医疗器械生产经营使用行为，推进医疗器械科学监管的有效载体；是服务医疗器械产业创新发展、促进高质量发展的应有之义；是普及医疗器械安全知识、防范医疗器械使用风险、确保公众用械安全的具体行动。

    武汉国家生物产业基地建设管理办公室副主任钱德平表示——加快产品研发，进一步提高创新发展，是建设光谷生物城的基础保障。未来，光谷生物城将继续推动高端医疗器械发展，优化产品注册并加快龙头企业发展，让企业放心投资。

    据悉，湖北省药监局‘店小二’服务团”是全国首个药品监管“店小二”服务团。为贯彻落实省委、省政府优化营商环境决策部署，践行“有呼必应，无事不扰”的“店小二”精神，省药监局汇聚全省系统政策法规、注册审批、审评检查、检验检测、监测评价、监管执法等最强力量，成立湖北省药监局‘店小二’服务团”。

 

 

     启动仪式后，省药监局“店小二”服务团队组织“政企面对面-省药监局‘店小二’服务团首场咨询服务”活动，问需于企、问计于企。后续，“店小二”服务团将以专题研讨、现场指导、审评提示、业务培训、开设专栏、线上咨询等多种方式，为企业精准服务，优化营商环境，助推湖北省医疗器械产业创新发展高质量发展。

 

 

                医疗器械企业代表分享交流生产质量管理规范经验。

 

     湖北省药监局机关相关处室、武汉分局、省内医疗器械优秀企业、医疗器械行业协会及相关企业还共同举行了医疗器械生产质量管理规范经验交流会，并就《医疗器械监督管理条例》实施、产品创新、行业监管、社会共治等助推产业健康高质量发展开展座谈。

     作为此次活动举办地的武汉高科医疗器械园，于2010年9月开始建设，是光谷生物城的重要组成部分，是中国第一家专业医疗器械园。

 

    在武汉高科医疗器械园中——设有医疗器械国家级科技企业孵化器和省级科技企业加速器；集聚了各类医疗器械企业400余家，吸引了迈瑞医疗、国药器械总部、联影医疗、华大基因等行业龙头企业落户；打造了医疗器械专业CDMO、成果转化、技术法规、注册申报一站式服务平台；建成了华中地区最大的医疗器械物流中心等。

    在医疗器械这一附加值极高的高端医疗领域，武汉高科医疗器械园已成为湖北省武汉市打造生物大健康及医疗器械万亿级产业集群的重要承载地。